医疗透析纸热合机
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医疗透析纸热合机:适用于PVC、PET等塑胶吸塑盒与覆膜或涂胶的医疗透析纸热合封装。热合封装产品通过伽马、电子束和环氧乙烷灭菌其使用稳定性非常适合用于医疗特殊行业、一类、二类、三类医疗器械净化包装。如杜邦透吸纸和PET、医用PVC的熔接封口医疗塑胶制品生产。丸德利机电透析纸焊接机、特卫强焊接机被医疗器械行业广泛采用
质量标准:国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633
1、适合万级净化车间
2、配置个性化的吸塑封口机
3、坚固实用耐用的封合模具
4、推荐专业的吸塑包材和透析纸厂家
5、包装后道机器和模具的鉴定(IQ:安装确认 OQ:运行确认 PQ:性能确认)
6、医疗产业专用的吸塑封口设备,在净化车间封接后的产品符合ISO11607国际标准。
生物相容性(Bio免费信息patibility)封口检测项目介绍:
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项目名称
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检测依据
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认证类别
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真空泄露试验
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ISO11607: 2006 ASTMF1980-02
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CMA&CMAS
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封口剥离试验
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热封40小时后才能进行剥离试验;拉伸速度:200~300nm/min;ASTM88-06,ASTMF1980-02
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CMA&CMAS
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颜料渗透试验
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用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法;ASTMF1929-1988,F1980-02
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CMA&CMAS
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爆破试验
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破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in;H20 ASTM-1140-00,ASTMF1980-02
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CMA&CMAS
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加速老化试验
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无菌医疗包装产品包装的加速老化标准指南 ASTMF1980-2002,ISO11737-2∶1988
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CMA&CMAS
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机械参数:
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机型
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WDL-3500Y
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WDL-5000Y
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WDL-6000Y
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功率
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3000W
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3600W
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4200W
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使用气压
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4~5KG
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5~6KG
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6~7KG
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电压
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220V
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温控
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±1°
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适用材质
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医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 + 医用PVC、PET泡壳
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适用净化车间
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一万级、十万级 洁净车间
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工作尺寸(mm)
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300×450
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300×550
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400×650
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